Validierung

WinRez ist ein GMP-konformes validierbares System. Wir liefern WinRez je nach Bedarf in „validierter“ oder „Standard Ausführung“. WinRez wurde gemäß geltender GMP-Regularien validiert.

Der gesamte Software Entwicklungsprozess wurde zu diesem Zweck transparent und nachvollziehbar ausgestaltet. 
Ein dokumentiertes Lebenszyklusmodell wurde zu diesem Zweck speziell für die WinRez Software entwickelt und angewendet. 

Ein mehrschichtiger Risikomanagement-Prozess vergrößert die Sicherheit kritischer Softwarebereiche. 
Die Kontinuität der konstant hohen Prozess- und Produktqualität von WinRez wird durch ein formales Änderungsmanagement ermöglicht.

• Funktionen zur lückenlosen Kontrolle / Protokollierung der Produktion
• Umfangreiche Berechtigungsstufen
• Historie / Audit Trail